施設認定について

認定までのプロセス

潜因性脳梗塞に対する経皮的卵円孔開存閉鎖術　新規実施施設・術者認定フロー

  • 研修プログラム申し込み

    • 研修プログラム申請書類の提出
    書類不備
    PFO協議会事務局から連絡
    書類受理
    製造販売業者からベーシック
    トレーニングの詳細案内

  • 経皮的卵円孔開存閉鎖術研修プログラムの受講

    • 各施設より術者、エコー医、脳卒中医同時の参加（必須）
    • 施設認定後に術者の追加の場合は、術者のみの参加が可能

  • 認定申請書提出

    • 指定口座に振り込み　申請料：50,000円　認定料：50,000円
    • 新規施設・術者申請書一式をPFO協議会事務局へ郵送で提出

    ※書類不備：PFO協議会事務局から連絡

  • 認定証発行

    • 申請書提出の翌月中旬までに、PFO協議会事務局から認定証を発行
    • 認定証を地方厚生局に提出し保険診療開始
    • 認定証を製造販売業に提出し出荷開始

  • 症例プロクタリング

    • PFO協議会事務局、または製造販売業者より詳細調整

施設認定更新申請

申請書類受付期間

2025年1月1日～2月28日消印有効

施設更新認定申請及び書類審査

施設更新認定申請時に必要な書類は下記の通りである。
申請書類一式を記入し、添付書類（申請料・認定料の振込控えコピー等含む）を準備の上、全て一括してPFO 協議会へ提出すること。

施設更新認定にあたり、以下の費用が必要
申請料：50,000 円
認定料：50,000 円

申請書類（2025年1月15日更新）

術者更新認定申請及び審査書類

申請書類（2025年1月15日更新）

  • ※認定期間内（3年間）に10例以上/術者を満たせなかった場合、
    術者更新申請後１年以内に術者認定を取得しているタイプ（ワイヤーメッシュ型、ワイヤーフレーム型）の教育トレーニングビデオを視聴し、製造販売業者から提供される研修プログラムを受講後、1例以上の企業プロクター医師による再プロクタリング（デバイスの種類は問わず）を行い、下記を提出してください。なお、「経皮的卵円孔開存閉鎖術研修プログラム」への参加は不要です。

【添付書類】

  • 製造販売業者から提供される研修プログラム（WS）の受講証明書コピー
  • 製造販売業者から提供される症例見学・プロクタリング実施報告書コピー

お問い合わせ・送付先

住所 〒553-0003
大阪府大阪市福島区福島7-3-14 MEビル4F 株式会社ビーサイド内 PFO 協議会 事務局
FAX 06-6455-3949
E-mail

振込先

振込先 みずほ銀行 新川支店 普通 3011583
一般社団法人日本心血管インターベンション治療学会 PFO 協議会

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